Le circuit des dispositifs médicaux

1 Introduction et contexte réglementaire 

Rappels des circulaires (DGOS) – Arrêtés et décrets relatifs – Manuel de certification v2011 – Référence 20 : critères 20a, 20a bis et 20b

2 Les dispositifs médicaux

Définition générale – La classification des dispositifs médicaux – La réglementation des dispositifs médicaux en Europe – Le cas des dispositifs médicaux en dépôt ou à l’essai

3 Le circuit des dispositifs médicaux

Référencement – Approvisionnement – Stockage – Stérilisation – Outils d’aide au bon usage – gestion des retours – La tarification – La gestion des déchets

4 Processus de prise en charge des dispositifs médicaux au bloc

La pré désinfection – Les interfaces bloc pharmacie stérilisation

5 Processus de stérilisation

Nettoyage – Recomposition – Conditionnement – Stérilisation

6 La traçabilité

7 La gestion des risques :

Matériovigilance – Gestion des événements indésirables – Gestion du risque infectieux

8 Atelier analyse des pratiques

Audit ANAP « Sécurisation du circuit des dispositifs médicaux » – Proposition de plan d’actions d’amélioration des pratiques